Betadex farmasøytisk karakter

Betadex Pharmaceutical Grade er et kjemikalie av høy renhet og kvalitet, og DELI er veldig kjent i Kina. Betadex er en ikke-reduserende syklisk forbindelse som består av syv alfa-(1–4)-koblede D-glukopyranosyl-enheter. Den inneholder NLT 98,0 % og NMT 102,0 % av betadex (C6H10O5)7, og er beregnet på vannfri basis.

Produktnavn: Beta Cyclodextrin

CAS: 7585-39-9

Forkortelse: BCD; betadex

Molekylformel: C42H70O35

Molekylvekt: 1134,98

Karakter: Farmasøytisk karakter/USP/EP/ChP

For fremstillingsmetoden for beta-cyklodekstrin inklusjonskompleks, bør en egnet metode velges i henhold til egenskapene til medikamentmolekylene, forholdet mellom matematerialer, utstyrsforholdene osv. i applikasjonen.

1. Mettet vandig løsningsmetode: Dette er den mest brukte metoden i dagens forskning. Den har egenskapene til enkel forberedelsesmetode, kort driftstid og høy inkluderingshastighet. Ved en viss temperatur tilberedes beta-cyklodekstrinet til en mettet vandig løsning, stoffet tilsettes i en viss andel, røres og blandes, den utfelte faste inklusjonsforbindelsen får stå, sugefiltreres, vaskes med et organisk løsningsmiddel og tørkes ved lav temperatur for å oppnå inklusjonsforbindelsen. I inklusjonsprosessen av mettet vandig løsning er hovedfaktorene som påvirker inklusjonsprosessen matingsforholdet vert-gjestmolekyl, inklusjonstemperatur, inklusjonstid, røremetode, tørkemetode og så videre. De optimale inkluderingsforholdene oppnås vanligvis ved ortogonale eksperimenter eller enhetlig design på forskjellige nivåer i henhold til deres påvirkningsfaktorer.

2.Kvernmetode: Beta-cyklodekstrin blandes med 2 til 5 ganger vannmengden, og det males jevnt. Tilsett stoffet (uløselige legemidler bør løses i et organisk løsningsmiddel først), mal det helt og bland til en pasta, og tørk deretter ved lav temperatur. , vasket med organisk løsningsmiddel, sugefiltrert og tørket for å oppnå pulverinkluderingsforbindelse. Den manuelle slipemetoden er tidkrevende og arbeidskrevende, og egner seg kun for småskala produksjon. Den høye effektiviteten og høye inkluderingshastigheten til kolloidslipemetoden muliggjør realisering av industrialisert produksjon. Maletiden og fôringsforholdet vil ha en viss innvirkning på inklusjonshastigheten.

3. Ultralydmetode: Løs opp det faste medikamentet eller løsningsmidlet og bland det med en mettet vandig løsning av beta-cyklodekstrin, bruk en ultralydrensemaskin eller en ultralydknuser for å ultralydbehandle blandingen i passende tid med passende effekt, og filtrer og vask deretter det utfelte bunnfallet. og tørket for å oppnå inklusjonsforbindelsen. Denne metoden er enkel, rask og egnet for masseproduksjon. Ultralydtid, temperatur og materialforhold kan påvirke inkluderingshastigheten.

4.Andre metoder: I tillegg er det frysetørking, spraytørking. Disse metodene brukes sjelden i praksis, og har ulemper som lavt klatratutbytte og høyere krav til klatratenes egenskaper. Frysetørking egner seg for oppvarming og tørking av legemidler som lett spaltes, og spraytørking egner seg for legemidler med relativt stabile egenskaper når de utsettes for varme.