Sulfobutyl Beta Cyclodextrin Sodium CAS 182410-00-0 er et svært vannløselig cyklodekstrinderivat som brukes som et farmasøytisk hjelpestoff. Denne injiserbare SBECD-kvaliteten forbedrer løseligheten, stabiliteten og sikkerheten til dårlig løselige API-er i parenterale og orale formuleringer.
Sulfobutyl Beta Cyclodextrin Sodium CAS 182410-00-0, også kjent somSulfobutyl Beta Cyclodextrin Sodium (SBECD), er en svært vannløselig anionisk cyklodekstrinderivat utviklet for farmasøytiske hjelpestoffer. Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS nr. 182410-00-0 er mye brukt som solubiliseringsmiddel, fuktemiddel, chelateringsmiddel (kompleksdannere) og polyvalent maskeringsmiddel i avanserte legemiddelformuleringer.
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS nr. 182410-00-0 har blitt brukt i injiserbare, orale, nasale og oftalmiske legemiddelformuleringer. Sulfobutyl Beta Cyclodextrin Natrium viser sterk inkluderingsevne og spesifikk affinitet til nitrogenholdige legemidler, effektivt forbedre medikamentløselighet, stabilitet og formuleringssikkerhet gjennom ikke-kovalent kompleks dannelse.
I farmasøytiske applikasjoner hjelper Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS nr. 182410-00-0 redusere nyretoksisitet, minimere hemolyse, kontrollere medikamentfrigjøringshastigheter og maskere ubehagelig lukter, noe som gjør Sulfobutyl Beta Cyclodextrin Sodium spesielt egnet for parenteral formuleringer som krever høy sikkerhet og ytelse.
[CAS-nr.]: 182410-00-0
[Molekylformel]: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
[Karakter]: Injiserbar / farmasøytisk karakter
[Executive Standard]: USP / EP / Enterprise Standard
[Spesifikasjon]: 500 g/pose; 1 kg/pose; 10 kg/pose; 10 kg/trommel
[Anvendelsesområde]: Farmasøytiske hjelpestoffer
| Beskrivelse og løselighet | Hvit til off-white amorphous pulver. fritt løselig i vann; lite løselig i metanol; praktisk talt uløselig i etanol, n-heksan, 1-butanol, acetonitril, 2-propanol og etylacetat. |
| Identifikasjon A (IR), USP <197K> | Samsvarer med SBECD referansestandard |
| Identifikasjon B (HPLC), USP <621> | Retensjonstid for større topp er i samsvar med SBECD-referansen |
| Identifikasjon C (CE), USP <1053> | Oppfyller kravene for gjennomsnittlig substitusjonsgrad |
| Identifikasjon D, USP <191> | Positiv reaksjon forr natrium |
| Assay (HPLC), USP <621> | 95,0 % – 105,0 % (vannfri basis) |
| Begrensning av Betadex | NMT 0,1 % |
| Grense på 1,4-butan Sultone | NMT 0,5 ppm |
| Grense for natriumklorid | NMT 0,2 % |
| Bakterielle endotoksiner, USP <85> | ≤10 EU/g |
| Mikrobielle grenser, USP <61> |
TAMC ≤ 100 cfu/g TYMC ≤ 50 cfu/g |
| Spesifiserte mikroorganismer, USP <62> | Fravær av Escherichia coli i 1 g |
| Gjennomsnittlig substitusjonsgrad (DS) | 6,2 – 6,9 |
Det farmasøytiske potensialet til beta-cyklodekstrinderivater er bekreftet gjennom tiår med forskning. Sammenlignet med naturlig beta-cyklodekstrin,Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS 182410-00-0viser forbedret sikkerhet og solubiliseringsytelse, noe som gjør Sulfobutyl Beta Cyclodextrin Sodium en effektivt hjelpestoff for å øke biotilgjengeligheten til dårlig løselige legemidler, spesielt BCS klasse II forbindelser.
Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. gir full teknisk støtte, inkludert COA, HMS-datablad og formuleringshjelp. Prøveevaluering og tilpassede emballasjeløsninger er tilgjengelig på forespørsel.
For formuleringsutvikling, forskriftsdokumentasjon eller kommersielle forsyningsforespørsler relatert til Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS nr. 182410-00-0, vennligst kontakt Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. Vårt tekniske team støtter prosjekter fra FoU til kommersiell skala.
Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Pulver Injiserbar farmasøytisk hjelpestoff
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS NO 182410-00-0
Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Injection Grade
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium SBECD injiserbar klasse for legemiddelformuleringer
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS 182410-00-0
