Sulfobutyl Beta Cyclodextrin Sodium CAS 182410-00-0 er et svært vannløselig cyklodekstrinderivat som brukes som et farmasøytisk hjelpestoff. Denne injiserbare SBECD-kvaliteten forbedrer løseligheten, stabiliteten og sikkerheten til dårlig løselige API-er i parenterale og orale formuleringer.
Sulfobutyl Beta Cyclodextrin Sodium CAS 182410-00-0, også kjent somSulfobutyl Beta Cyclodextrin Sodium (SBECD), er en svært vannløselig anionisk cyklodekstrinderivat utviklet for farmasøytiske hjelpestoffer. Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS nr. 182410-00-0 er mye brukt som solubiliseringsmiddel, fuktemiddel, chelateringsmiddel (kompleksdannere) og polyvalent maskeringsmiddel i avanserte legemiddelformuleringer.
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS nr. 182410-00-0 har blitt brukt i injiserbare, orale, nasale og oftalmiske legemiddelformuleringer. Sulfobutyl Beta Cyclodextrin Natrium viser sterk inkluderingsevne og spesifikk affinitet til nitrogenholdige legemidler, effektivt forbedre medikamentløselighet, stabilitet og formuleringssikkerhet gjennom ikke-kovalent kompleks dannelse.
I farmasøytiske applikasjoner hjelper Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS nr. 182410-00-0 redusere nyretoksisitet, minimere hemolyse, kontrollere medikamentfrigjøringshastigheter og maskere ubehagelig lukter, noe som gjør Sulfobutyl Beta Cyclodextrin Sodium spesielt egnet for parenteral formuleringer som krever høy sikkerhet og ytelse.
[CAS-nr.]: 182410-00-0
[Molekylformel]: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
[Karakter]: Injiserbar / farmasøytisk karakter
[Executive Standard]: USP / EP / Enterprise Standard
[Spesifikasjon]: 500 g/pose; 1 kg/pose; 10 kg/pose; 10 kg/trommel
[Anvendelsesområde]: Farmasøytiske hjelpestoffer
| Beskrivelse og løselighet | Hvit til off-white amorphous pulver. fritt løselig i vann; lite løselig i metanol; praktisk talt uløselig i etanol, n-heksan, 1-butanol, acetonitril, 2-propanol og etylacetat. |
| Identifikasjon A (IR), USP <197K> | Samsvarer med SBECD referansestandard |
| Identifikasjon B (HPLC), USP <621> | Retensjonstid for større topp er i samsvar med SBECD-referansen |
| Identifikasjon C (CE), USP <1053> | Oppfyller kravene for gjennomsnittlig substitusjonsgrad |
| Identifikasjon D, USP <191> | Positiv reaksjon forr natrium |
| Assay (HPLC), USP <621> | 95,0 % – 105,0 % (vannfri basis) |
| Begrensning av Betadex | NMT 0,1 % |
| Grense på 1,4-butan Sultone | NMT 0,5 ppm |
| Grense for natriumklorid | NMT 0,2 % |
| Bakterielle endotoksiner, USP <85> | ≤10 EU/g |
| Mikrobielle grenser, USP <61> |
TAMC ≤ 100 cfu/g TYMC ≤ 50 cfu/g |
| Spesifiserte mikroorganismer, USP <62> | Fravær av Escherichia coli i 1 g |
| Gjennomsnittlig substitusjonsgrad (DS) | 6,2 – 6,9 |
Det farmasøytiske potensialet til beta-cyklodekstrinderivater er bekreftet gjennom tiår med forskning. Sammenlignet med naturlig beta-cyklodekstrin,Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS 182410-00-0viser forbedret sikkerhet og solubiliseringsytelse, noe som gjør Sulfobutyl Beta Cyclodextrin Sodium en effektivt hjelpestoff for å øke biotilgjengeligheten til dårlig løselige legemidler, spesielt BCS klasse II forbindelser.
Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. gir full teknisk støtte, inkludert COA, HMS-datablad og formuleringshjelp. Prøveevaluering og tilpassede emballasjeløsninger er tilgjengelig på forespørsel.
For formuleringsutvikling, forskriftsdokumentasjon eller kommersielle forsyningsforespørsler relatert til Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS nr. 182410-00-0, vennligst kontakt Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. Vårt tekniske team støtter prosjekter fra FoU til kommersiell skala.
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS NO 182410-00-0
Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Injection Grade
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium SBECD injiserbar klasse for legemiddelformuleringer
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS 182410-00-0
DMF Betadex Sulfobutyl Ether Sodium 182410-00-0
