Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Pulver (CAS 182410-00-0)

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Pulver, også kjent som Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium (SBECD), er et svært vannløselig, anionisk β-cyklodekstrinderivat som er mye brukt som et injiserbart farmasøytisk hjelpestoff. Med CAS-nummer 182410-00-0 er dette produktet spesielt utviklet for å forbedre løseligheten, stabiliteten og sikkerheten til dårlig vannløselige aktive farmasøytiske ingredienser (API).

Gjennom dannelsen av stabile, ikke-kovalente inklusjonskomplekser, muliggjør Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Powder vellykket formulering av utfordrende APIer som ellers er vanskelige å levere via parenterale ruter. Dens utmerkede biokompatibilitet og lave toksisitetsprofil gjør den spesielt egnet for gjentatt intravenøs administrering.

Produktoversikt

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Pulver produseres ved å kjemisk modifisere beta-cyklodekstrin med sulfobutyl-etergrupper under kontrollerte alkaliske forhold, etterfulgt av nøytralisering for å danne natriumsaltet. Denne molekylære modifikasjonen forbedrer vannløseligheten betydelig sammenlignet med naturlig beta-cyklodekstrin, samtidig som den opprettholder sterk kompleksdannelsesevne med hydrofobe legemiddelmolekyler.

Det hydrofobe hulrommet til cyklodekstrinstrukturen innkapsler lipofile APIer, mens den hydrofile ytre overflaten sikrer utmerket løselighet i vann. Som et resultat er legemiddelløselighet, biotilgjengelighet og formuleringsstabilitet betydelig forbedret uten behov for sterke organiske løsningsmidler eller overflateaktive midler.

Farmasøytiske applikasjoner

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Pulver brukes først og fremst i injiserbare og parenterale legemiddelformuleringer. Det har vært mye brukt i soppdrepende, antivirale, onkologiske og kardiovaskulære medisiner, spesielt der høy medikamentstyrke og dårlig vannløselighet gir formuleringsutfordringer.

Dette hjelpestoffet har blitt brukt med suksess i markedsførte injiserbare produkter som vorikonazol, posakonazol, remdesivir og andre medisiner for kritisk pleie, og viser dets beviste kliniske ytelse og regulatoriske aksept.

Produktspesifikasjoner

Produktnavn:Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Pulver
CAS-nr.:182410-00-0
Utseende:Hvitt til off-white, amorft, hygroskopisk pulver
Karakter:Injiserbart farmasøytisk hjelpestoff
Standarder:USP / EP / ChP
Assay:95,0 % – 105,0 % (vannfri basis)
Bakterielle endotoksiner:≤ 10 EU/g
Gjennomsnittlig substitusjonsgrad:Kontrollert og konsekvent batch til batch

Betadex Sulfobutyl Ether Natriumpulver CAS 182410-00-0 COA

Produksjonsstyrke og bedriftsintroduksjon

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. er en profesjonell produsent som spesialiserer seg på cyklodekstrin og cyklodekstrinderivater. Etablert i 1999, Deli Biochemical har over 25 års dedikert erfaring innen farmasøytisk hjelpestoffforskning, utvikling og produksjon i industriell skala.

Vi fokuserer på to kjerneprodukter: Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) og Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD). Med langsiktig teknisk akkumulering og kontinuerlig prosessoptimalisering, leveres produktene våre til farmasøytiske kunder over hele verden for både klinisk utvikling og kommersiell produksjon.

Våre produksjonsanlegg er designet for å møte krav til farmasøytisk produksjon, inkludert kontrollerte rene områder og streng prosesskontroll. Vi driver storskala produksjonslinjer med en årlig kapasitet på omtrent 200 tonn Betadex Sulfobutyl Ether Sodium, noe som sikrer stabil forsyning for langsiktig samarbeid.

Kvalitetssikring

Kvalitet er kjernen i vår produksjonsfilosofi. Hver batch av Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Powder gjennomgår omfattende kvalitetstesting, inkludert renhetsanalyse, urenhetsprofilering, endotoksinkontroll og verifisering av substitusjonsgrad.

Vårt kvalitetsstyringssystem er sertifisert i henhold til ISO 9001-standarder og støttet av avanserte analytiske instrumenter som HPLC, IC, GC og kapillærelektroforese. Fullstendige analysesertifikater (COA) leveres med hver forsendelse for å sikre sporbarhet og overholdelse av regelverk.

Hvorfor velge Xi'an Deli Biochemical

Med flere tiår med erfaring innen cyklodekstrinproduksjon, tilbyr Xi'an Deli Biochemical mer enn bare et produkt. Vi tilbyr pålitelig kvalitet, stabil forsyning og profesjonell teknisk støtte gjennom hele produktets livssyklus. Vår erfaring med globale regulatoriske krav gjør at vi kan støtte kunder i forskjellige markeder med tillit.

Som en direkte produsent tilbyr vi konsistent batchkvalitet, konkurransedyktig forsyningsevne og langsiktig samarbeid for farmasøytiske partnere som søker en pålitelig leverandør av injiserbare hjelpestoffer.

Kontakt oss

For prøver, teknisk dokumentasjon, eller kommersielle henvendelser vedrBetadex Sulfobutyl Ether Natriumpulver CAS182410-00-0, vennligst kontakt Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. Teamet vårt vil gjerne støtte dine formulerings- og forsyningsbehov.