Betadex Sulfobutyl Ether Sodium for farmasøytisk formulering

Hva er Betadex Sulfobutyl Ether Sodium for farmasøytisk formulering?

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium er et svært vannløselig, anionisk β-cyklodekstrinderivat designet som et farmasøytisk hjelpestoff. Det syntetiseres ved å introdusere sulfobutyletergrupper til beta-cyklodekstrin under kontrollerte alkaliske forhold, og danner et natriumsalt med utmerkede solubiliserende og kompleksdannende egenskaper.

Dette hjelpestoffet av injiserbar kvalitet er ment å danne stabile, ikke-kovalente inklusjonskomplekser med dårlig vannløselige aktive farmasøytiske ingredienser (API). Ved å innkapsle APIer, forbedrer Betadex Sulfobutyl Ether Sodium stoffets løselighet, stabilitet og biotilgjengelighet samtidig som hemolyse, nyretoksisitet og lokal irritasjon på injeksjonsstedet reduseres.

Takket være sin høye sikkerhetsprofil og sterke kompleksdannelsesevne, er Betadex Sulfobutyl Ether Sodium mye brukt i parenterale farmasøytiske formuleringer, inkludert soppdrepende, antivirale, onkologiske og kardiovaskulære injiserbare legemidler. Den oppfyller store farmakopeiske standarder som USP og EP, og er egnet for både kliniske og kommersielle farmasøytiske applikasjoner.

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Spesifikasjon

COA for Betadex Sulfobutyl Ether Sodium

Bruk og fordeler med Betadex Sulfobutyl Ether Sodium

1. Bruker

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium brukes først og fremst som et farmasøytisk hjelpestoff i:

● Oftalmiske (øye) preparater

● Nasale og pulmonale legemiddelleveringssystemer

● Formuleringer av dårlig vannløselige API-er, inkludert soppdrepende, antivirale, kreft- og kardiovaskulære legemidler

2. Fordeler

● Forbedrer løseligheten til dårlig løselige legemidler

● Forbedrer stabiliteten ved å danne ikke-kovalente inklusjonskomplekser

● Reduserer hemolyse og irritasjon på injeksjonsstedet

● Reduserer nyretoksisitet sammenlignet med konvensjonelle solubiliseringsmidler

● Støtter kontrollert medikamentfrigjøring og forbedret biotilgjengelighet

● Maskerer ubehagelig smak eller lukt av APIer

● Høy vannløselighet og lav toksisitet for parenteral bruk

Hvorfor velge oss?

Over 20 års produksjonserfaring

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. har lang erfaring med å produsere cyklodekstriner og derivater, noe som sikrer høykvalitetsprodukter og pålitelig forsyning.

Stabil storskala produksjon

Årlig kapasitet på 500 tonn HPBCD og 200 tonn Betadex SBE Sodium støtter kommersielle og kliniske applikasjoner.

Farmasøytisk kvalitet

Produsert under streng kvalitetsstyring med klasse D rent område, noe som sikrer batch-til-batch-konsistens.

Avansert laboratorietesting

Utstyrt med HPLC, GC, IC, CE, FTIR og NMR, som oppfyller USP, EP, ChP farmakopestandarder.

Regulatorisk støtte og global erfaring

Produkter registrert hos FDA; erfaring med å støtte globale farmasøytiske markeder.

Teknisk kundestøtte

Profesjonell veiledning fra formuleringsutvikling til kommersiell forsyning.

Kvalifisering av selskapet

Sertifikater og kvalitetssystemer fra Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.

FAQ

1. Er du en produsent eller et handelsselskap?

Vi er en profesjonell produsent som produserer cyklodekstriner og derivater på vårt eget anlegg i Xi'an, Kina.

2. Hva er hovedproduktene dine?

Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) og Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD), mye brukt som farmasøytiske hjelpestoffer.

3. Oppfyller produktene dine farmakopestandarder?

Ja. Alle produkter er i samsvar med USP, EP og ChP, med COA gitt for hver batch.

4. Leverer du materialer av injiserbar kvalitet?

Ja, med streng kontroll av urenheter, endotoksiner og batch-konsistens.

5. Hva er produksjonskapasiteten din?

HPBCD: 500 tonn/år; Betadex SBE Sodium: 200 tonn/år

6. Gir du prøver?

Ja, gratis prøver er tilgjengelige for testing og formuleringsutvikling.

7. Kan du støtte langsiktig forsyning?

Ja, storskala produksjon og stabile kvalitetssystemer støtter forsyning i kommersiell skala.

8. Hvilke kvalitetssystemer følger du?

ISO 9001:2015, støttet av avansert analyseutstyr og dedikert QC-lab.