CAS 182410-00-0 Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium

Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium (SBECD) er et svært vannløselig, anionisk β-cyklodekstrinderivat utviklet som et farmasøytisk hjelpestoff for injiserbare og parenterale legemiddelleveringssystemer. Gjennom ikke-kovalent inklusjonskompleksdannelse med aktive farmasøytiske ingredienser (API), forbedrer SBECD betydelig løseligheten, stabiliteten og formuleringssikkerheten til dårlig vannløselige legemidler.

Med utmerket biokompatibilitet, lav hemolytisk aktivitet og kontrollert toksisitet, har Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium blitt et allment akseptert hjelpestoff i moderne farmasøytiske formuleringer, spesielt i antivirale, antifungale, onkologiske og kardiovaskulære terapier.

Grunnleggende produktinformasjon

Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium fremstår som et hvitt til off-white amorft pulver og er fritt løselig i vann. Produktet leveres som injiserbar kvalitet og produsert i samsvar med USP, EP og relevante bedriftsstandarder, noe som sikrer egnethet for regulerte farmasøytiske applikasjoner.

Molekylformel: C₄₂H_70-nO₃₅·(C₄H₈SÅ₃Na)_n
Karakter:Injeksjonsgrad
Bruksområde:Farmasøytiske formuleringer

Kjemiske og funksjonelle egenskaper

SBECD er et anionisk derivat av betadex, der sulfobutyletergrupper blir introdusert til β-cyklodekstrinstrukturen. Denne kjemiske modifikasjonen øker vannløseligheten i stor grad og muliggjør dannelse av stabile, men reversible inklusjonskomplekser med legemiddelmolekyler.

Funksjonelt fungerer Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium som en solubilisator, stabilisator og medikamentfrigjøringsmodulator, og forbedrer formuleringsytelsen uten å endre den aktive ingrediensen kjemisk.

Viktige fordeler

I farmasøytiske formuleringer øker SBECD betydelig vannløseligheten til dårlig løselige APIer og forbedrer både kjemisk og fysisk stabilitet. Sammenlignet med konvensjonelle solubiliseringsmidler, viser den redusert nyretoksisitet, minimalt hemolytisk potensiale og lav irritasjon på injeksjonsstedet.

SBECD støtter også konsistent biotilgjengelighet, kontrollert frigjøring av medikamenter, og, når det er aktuelt, effektiv maskering av ubehagelig lukt eller smak av APIer.

Farmasøytiske applikasjoner

Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium brukes først og fremst i parenterale doseringsformer, inkludert intravenøse, intramuskulære og subkutane injeksjoner. Den er også egnet for oftalmiske løsninger, neseformuleringer og spesialiserte medikamentleveringssystemer som krever økt løselighet og stabilitet.

Produktet er mye brukt i antivirale, soppdrepende, onkologiske, kardiovaskulære og sentralnervesystemets legemiddelformuleringer.

Markedsført medikamenterfaring

SBECD har blitt brukt med suksess i flere kommersielt markedsførte injiserbare produkter, noe som viser dens beviste sikkerhet og ytelse. Representative bruksområder inkluderer remdesivirinjeksjon, vorikonazolinjeksjon, posakonazolinjeksjon, melfalanhydroklorid for injeksjon og ziprasidonmesylatinjeksjon.

Typiske kvalitetsspesifikasjoner

Produktet av injiserbar kvalitet oppfyller strenge kvalitetskontrollkrav. Analyseverdier er kontrollert mellom 95,0 % og 105,0 % på vannfri basis, med en gjennomsnittlig grad av substitusjon som typisk varierer fra 6,2 til 6,9. Urenheter, gjenværende betadex og uorganiske salter er strengt begrenset.

Bakterielle endotoksinnivåer samsvarer med krav til parenteral bruk, og mikrobielle grenser samsvarer med USP-standarder. Løsningens klarhet og urenhetsprofiler overvåkes i henhold til farmakopémetoder. Hver batch leveres med et komplett analysesertifikat (COA).

Bedriftsintroduksjon

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. er en høyteknologisk bedrift som spesialiserer seg på forskning, utvikling, produksjon og salg av cyklodekstriner og deres derivater. Selskapet ble etablert i 1999 og har mer enn 26 års erfaring innen produksjon av farmasøytiske hjelpestoffer.

Selskapet driver et moderne produksjonsanlegg i Lintong-distriktet, Xi'an, som dekker omtrent 17,8 mu. Kjerneproduktene inkluderer DELI-merket Hydroxypropyl Betadex og Betadex Sulfobutyl Ether Sodium, som begge er registrert og arkivert hos FDA.

Med en årlig produksjonskapasitet på 500 tonn Hydroxypropyl Betadex og 200 metriske tonn Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium, gir Xi'an Deli Biochemical pålitelig, storskala forsyning til farmasøytiske kunder over hele verden.

Kvalitetssikring og produksjonsevne

Xi'an Deli Biochemical opererer under et ISO 9001-sertifisert kvalitetsstyringssystem og er utstyrt med avanserte analytiske instrumenter som HPLC, GC, ionekromatografi, kapillærelektroforese og FTIR. Det påføres streng kvalitetskontroll fra råvarer til ferdige produkter, noe som sikrer utmerket batch-til-batch-konsistens.

Emballasje, lagring og holdbarhet

Produktet er tilgjengelig i 500 g, 1 kg og 10 kg emballasjealternativer. Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium bør oppbevares på et kjølig, tørt sted i tett lukkede beholdere og beskyttet mot fuktighet. Under anbefalte lagringsforhold er holdbarheten opptil 36 måneder.

Hvorfor velge Xi'an Deli Biochemical

Med flere tiår med ekspertise innen cyclodextrin-produksjon, dedikerte produksjonslinjer av injiserbar kvalitet og påvist global forsyningsytelse, er Xi'an Deli Biochemical en pålitelig partner for høykvalitets Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium. Selskapet tilbyr jevn kvalitet, skalerbar produksjonskapasitet og sterk teknisk støtte for formuleringsutvikling.

Kontakt oss

For prøver, tekniske data eller tilbud forCAS 182410-00-0 Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium, vennligst kontakt Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.