Hydroksypropyl Betadex CAS128446-35-5

Hydroxypropyl Betadex er et kjemisk modifisert beta-cyklodekstrin som er mye brukt som et farmasøytisk hjelpestoff for å øke løseligheten, stabiliteten og biotilgjengeligheten til dårlig vannløselige aktive farmasøytiske ingredienser (API). Ved å introdusere hydroksypropylgrupper i cyklodekstrinmolekylet, oppnår dette produktet betydelig forbedret vannløselighet og redusert toksisitet sammenlignet med naturlig beta-cyklodekstrin.

På grunn av sin gunstige sikkerhetsprofil og utmerkede inklusjonskompleks-evne, er Hydroxypropyl Betadex egnet for et bredt spekter av farmasøytiske doseringsformer, inkludert orale og ikke-orale formuleringer, underlagt formuleringsevaluering.

Produktbeskrivelse

Hydroxypropyl Betadex CAS 128446-35-5 er et ikke-ionisk cyklodekstrinderivat karakterisert ved et hydrofobt indre hulrom og en hydrofil ytre overflate. Denne unike molekylstrukturen gjør at den kan danne reversible inklusjonskomplekser med hydrofobe legemiddelmolekyler gjennom ikke-kovalente interaksjoner.

Ved å kapsle inn APIer i hulrommet, forbedrer Hydroxypropyl Betadex stoffets løselighet og oppløsningshastighet, beskytter sensitive ingredienser mot hydrolyse, oksidasjon og fotonedbrytning, og forbedrer formuleringsstabiliteten uten å endre den kjemiske strukturen til den aktive ingrediensen.

Bruksområder

Hydroxypropyl Betadex er mye brukt i farmasøytiske formuleringer som krever økt løselighet og forbedret biotilgjengelighet. I orale faste og flytende doseringsformer støtter den raskere oppløsning, smaksmaskering og forbedret formuleringsstabilitet.

Etter passende formuleringsvurdering kan den også brukes i parenterale, oftalmiske, nasale og topiske preparater der høy løselighet, lav irritasjon og god biokompatibilitet er nødvendig.

Produktinformasjon

Produktnavn:Hydroksypropyl Betadex
CAS-nr.:128446-35-5
Molekylformel:C42H70O35·(C3H6O)n
Karakter:Farmasøytisk kvalitet / injeksjonsgrad (valgfritt)
Utseende:Hvitt eller nesten hvitt pulver
Løselighet:Fritt løselig i vann
Søknad:Farmasøytisk hjelpestoff

Typiske spesifikasjoner

Produktfordeler

Hydroxypropyl Betadex gir utmerket solubiliseringsytelse for dårlig løselige APIer, noe som tillater fleksibel formuleringsdesign og reduserer avhengigheten av organiske løsemidler. Dens ikke-ioniske natur sikrer bred kompatibilitet med forskjellige klasser av aktive ingredienser.

Sammenlignet med naturlig beta-cyklodekstrin, viser dette derivatet forbedret sikkerhet, lavere irritasjonsrisiko og redusert nedbørstendens, og støtter både utviklingsstadiet og kommersiell farmasøytisk produksjon.

Kvalitet og dokumentasjon

Hydroxypropyl Betadex er produsert under et omfattende kvalitetsstyringssystem med streng kontroll over kritiske kvalitetsegenskaper. Hver batch leveres med et komplett og sporbart analysesertifikat (COA).

Støttende teknisk dokumentasjon og forskriftsinformasjon er tilgjengelig for å hjelpe kunder under formuleringsutvikling og produktregistrering.

Selskapets fordeler

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. har fokusert på forskning, utvikling og produksjon av cyklodekstrinbaserte hjelpestoffer i mer enn to tiår. Selskapet har akkumulert omfattende teknisk erfaring i beta-cyklodekstrinderivater, inkludert Hydroxypropyl Betadex for farmasøytiske applikasjoner.

Alle nøkkelproduksjonsprosesser fullføres under et integrert og kontrollert produksjonssystem, som sikrer stabil kvalitet, konsekvent substitusjonsgrad og pålitelig batch-til-batch-ytelse. Strenge prosesskontroller og validerte analysemetoder brukes gjennom råvarehåndtering, syntese, rensing og endelig produktfrigivelse.

Xi’an DELI opererer under et omfattende kvalitetsstyringsrammeverk tilpasset internasjonale farmasøytiske krav. Selskapet støtter USP- og EP-samsvar og leverer fullstendig dokumentasjon, inkludert analysesertifikat, tekniske data og forskriftsstøttemateriale, for å hjelpe kunder under utvikling og registrering av formuleringer.

Med stabil produksjonskapasitet og langsiktig forsyningsevne er DELI i stand til å støtte både utviklingsprosjekter og etterspørsel i kommersiell skala. Fleksible emballasjealternativer og batchstørrelseskontroll gir effektiv støtte for laboratorieevaluering, pilotstudier og rutinemessig produksjon.

I tillegg til produktkvalitet legger DELI sterk vekt på teknisk kommunikasjon og kundestøtte. Det tekniske teamet jobber tett med kundene for å løse løselighetsutfordringer, valg av hjelpestoffer og formuleringsoptimalisering, og bidrar til å forbedre utviklingseffektiviteten og redusere formuleringsrisikoen.

Ofte stilte spørsmål

Spørsmål: Hva brukes Hydroxypropyl Betadex hovedsakelig til?
A: Det brukes hovedsakelig som et farmasøytisk hjelpestoff for å forbedre løseligheten, stabiliteten og biotilgjengeligheten til dårlig vannløselige APIer.

Spørsmål: Er det egnet for injiserbare formuleringer?
A: Injeksjonskvalitetsmateriale er tilgjengelig og kan brukes til parenterale formuleringer etter formuleringsevaluering.

Spørsmål: Reagerer Hydroxypropyl Betadex kjemisk med APIer?
A: Nei. Det danner reversible inklusjonskomplekser uten å endre den kjemiske strukturen til den aktive ingrediensen.

Spørsmål: Samsvarer produktet med USP- og EP-standarder?
A: Ja. Den er produsert i samsvar med USP, EP og interne kvalitetsstandarder.