Å gjennomføre en vurdering av cyklodekstriner brukt som hjelpestoffer i farmasøytiske formuleringer, med tanke på sammensetning, biofarmasøytiske farmakokinetiske, toksikologiske, regulatoriske, økonomiske og kommersielle aspekter.
Cyclodextrins er sykliske oligosakkarider som brukes for å forbedre vannløselighet og biotilgjengeligheten av narkotika. På grunn av de ulike typene bruk av cyklodekstriner, kan flere typer legemidler inneholde cyklodekstriner. De brukes for eksempel i tabletter, vandigeparenterale løsninger, nesesprayer og øyedråper. Eksempler på bruk av cyklodekstriner i legemidler på det europeiske markedet er β-CD i cetirizintabletter og cisapridstikkpiller, γ-CD i minoksidilløsning, og eksempler på bruk av β-cyklodekstrinderivater er SBE-β-CD i intravenøs antimyko.tic voriconazol, HP-β-CD i soppdrepende itrakonazol, intravenøse og orale løsninger, og RM-β-CD i en nesespray for hormonsubstitusjonsbehandling med 17β-østradiol. I Tyskland og Japan finnes det infusjonsprodukter på markedet, som inneholder alprostadil (prostaglandin E1, PGE1) med α-CD.
I den farmasøytiske industrien har cyklodekstriner hovedsakelig blitt brukt som kompleksdannende midler for å øke vannløseligheten til aktive stoffer som er lite løselige i vann, for å øke deres biotilgjengelighet og for å forbedre stabiliteten. I tillegg kan cyklodekstriner brukes til å redusere eller forhindre gastrointestinal og okulær irritasjon, redusere eller eliminere ubehagelige lukter eller smaker, forhindre medikament- eller medikamenttilsetningsinteraksjoner i en formulering (alle disse egenskapene er basert på reduksjon av det frie stoffet i oppløsning), eller å omdanne oljer og flytende medikamenter til mikrokrystallinske eller amorfe pulvere.
Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. er en høyteknologisk bedrift som spesialiserer seg på forskning og utvikling, produksjon og salg av cyklodekstrin og dets derivater.
Siden etableringen 27. august 1999 har selskapet fulgt kvalitetspolitikken med "fokus på tilbehør, kvalitet først, ærlig service, streber etter førsteklasses". Etter mer enn 20 år med hardt arbeid og utvikling, har selskapet for tiden produkter DELI Brand Hydroxypropyl Betadex, DELI Merke Betadex Sulfobutyl Ether Sodium. Ovennevnte produkter er registrert og arkivert hos FDA. Selskapets styringssystem har bestått ISO 9001:2015-sertifisering.
Hovedprodukter:
BETADEX SULFOBUTYLETER NATRIUM
CAS-nr.: 182410-00-0
Standard: CP/USP/EP
DMF-nr.: 034772
HYDROKSYPROPYL BETADEX
CAS-nr.: 128446-35-5
Standard: CP/USP/EP
DMF-nr.: 034773
