SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium182410-00-0

SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium, også kjent som Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium, er et svært vannløselig, anionisk cyklodekstrinderivat som er mye brukt som et injiserbart farmasøytisk hjelpestoff. Med CAS-nr. 182410-00-0 er dette produktet spesielt utviklet for å forbedre løseligheten, stabiliteten og sikkerheten til dårlig vannløselige aktive farmasøytiske ingredienser (API).

Ved å danne stabile, ikke-kovalente inklusjonskomplekser med hydrofobe medikamentmolekyler, muliggjør SBECD effektiv parenteral formulering av APIer som ellers er vanskelige å oppløse i vandige systemer. Dens gunstige sikkerhetsprofil og utmerkede biokompatibilitet gjør den egnet for gjentatt intravenøs administrering.

Produktoversikt

SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium er produsert gjennom kontrollert kjemisk substiundervisning av beta-cyklodekstrin med sulfobutyletergrupper, etterfulgt av omdannelse til natriumsaltform. Denne strukturelle modifikasjonen forbedrer vannløseligheten betydelig samtidig som den opprettholder sterk inkluderingsevne for lipofile APIer.

Den unike molekylstrukturen består av et hydrofobt indre hulrom og en hydrofil ytre overflate, slik at medikamentmolekyler kan innkapsles effektivt og dispergeres jevnt i vannbaserte formuleringer. Dette resulterer i forbedret legemiddelbiotilgjengelighet og formuleringsstabilitet uten bruk av aggressive solubiliseringsmidler.

Farmasøytiske applikasjoner

SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium brukes først og fremst i injiserbare og parenterale legemidler. Det er mye brukt i formuleringer for soppdrepende, antivirale, onkologiske og kardiovaskulære terapier, spesielt for APIer med lav vannløselighet og høy styrke.

Produktet har en dokumentert merittliste innen kommersielle injiserbare medisiner, og støtter kritisk behandling og legemidler til sykehusbruk der formuleringssikkerhet, konsistens og regulatorisk aksept er avgjørende.

Produktspesifikasjoner

Produktnavn:SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium
CAS-nr.:182410-00-0
Utseende:Hvitt til off-white, amorft pulver
Karakter:Injiserbart farmasøytisk hjelpestoff
Farmakopéstandarder:USP / EP / ChP
Assay:95,0 % – 105,0 % (vannfri basis)
Bakterielle endotoksiner:≤ 10 EU/g
Substitusjonsgrad:Strengt kontrollert for batch-konsistens

SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium 182410-00-0 COA

Produksjonsstyrke og bedriftsintroduksjon

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. er en profesjonell produsent som spesialiserer seg på cyklodekstriner og cyklodekstrinderivater. Selskapet ble grunnlagt i 1999, og har mer enn 25 års erfaring innen farmasøytisk hjelpestoffforskning, prosessutvikling og storskala produksjon.

Deli Biochemical fokuserer på to kjerneprodukter: Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) og Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium (SBECD). Gjennom kontinuerlig prosessoptimalisering og streng kvalitetskontroll, leveres våre produkter til farmasøytiske kunder over hele verden for både klinisk utvikling og kommersiell produksjon.

Våre produksjonsanlegg er designet for å møte krav til farmasøytisk produksjon, inkludert kontrollerte rene områder og validerte produksjonsprosesser. Med en årlig produksjonskapasitet på omtrent 200 tonn SBECD er vi i stand til å sikre stabil og pålitelig langsiktig forsyning.

Kvalitetssikring

Kvalitetssikring er integrert i alle ledd i produksjonen. Hver batch av SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium gjennomgår omfattende testing, inkludert identifikasjon, renhet, urenhetsprofilering, endotoksintesting og grad av substitusjonsanalyse.

Vårt kvalitetsstyringssystem er sertifisert i henhold til ISO 9001-standarder og støttet av avansert analytisk utstyr som HPLC, ionekromatografi, gasskromatografi og kapillærelektroforese. Komplette analysesertifikater følger med hver batch.

Våre fordeler og produktdifferensiering

I motsetning til generelle kjemikalieleverandører, har Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. fokusert utelukkende på cyklodekstriner og deres derivater i mer enn 25 år. Denne langsiktige spesialiseringen lar oss kontinuerlig optimalisere synteseruter, renseprosesser og kvalitetskontrollstrategier spesifikt for syklodekstrin-hjelpestoffer av farmasøytisk kvalitet.

SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium produsert av Deli Biochemical er produsert ved hjelp av en proprietær, godt kontrollert prosess som sikrer stabil substitusjonsfordeling, lave gjenværende urenheter og utmerket batch-til-batch-konsistens. Sammenlignet med konvensjonelle leverandører, viser produktet vårt overlegen reproduserbarhet i kritiske kvalitetsegenskaper som substitusjonsgrad, endotoksinnivå og inkluderingsytelse.

En viktig fordel med vår SBECD er dens pålitelige ytelse i injiserbare formuleringer. Gjennom streng kontroll av råmaterialer, reaksjonsbetingelser og rensetrinn, minimerer vi effektivt gjenværende beta-syklodekstrin, organiske urenheter og biprodukter, og hjelper kundene med å redusere risikoen for formuleringer og forenkle innleveringer fra myndighetene.

Fra et forsyningsperspektiv driver Deli Biochemical dedikerte storskala produksjonslinjer for SBECD med en årlig kapasitet på omtrent 200 tonn. Dette gjør oss i stand til å støtte langsiktig kommersiell forsyning, multi-batch kliniske programmer og etterspørselsoppskalering uten endringer i produksjonsrute eller produktspesifikasjoner.

I tillegg til produktkvalitet gir vi sterk teknisk støtte gjennom hele kundens livssyklus. Teamet vårt tilbyr dokumentasjonspakker, analytiske data og formuleringsrelatert veiledning for å hjelpe kunder under utviklings-, teknologioverførings- og kommersialiseringsstadier.

Som en direkte produsent med egen produksjon og testing, leverer Xi'an Deli Biochemical ikke bare konkurransedyktig forsyningssikkerhet, men også transparent kommunikasjon, kortere responstider og langsiktig partnerskapsverdi for globale farmasøytiske selskaper.

Kontakt oss

For prøver, tekniske dokumenter, eller kommersielle henvendelser vedrSBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium182410-00-0, vennligst kontakt Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. Vi ser frem til å støtte din formuleringsutvikling og langsiktige forsyningsbehov.

FAQ

Spørsmål: Er SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium egnet for injiserbare formuleringer?

A: Ja. Dette produktet er spesifikt produsert som et farmasøytisk hjelpestoff av injiserbar kvalitet og samsvarer med viktige farmakopéstandarder som USP og EP.

Spørsmål: Hvilke typer APIer kan formuleres med SBECD?

A: SBECD er spesielt effektiv for dårlig vannløselige APIer, inkludert soppdrepende, antivirale, onkologiske og kardiovaskulære legemidler, der økt løselighet og stabilitet er nødvendig.

Spørsmål: Kan SBECD brukes i både klinisk og kommersiell produksjon?

A: Ja. Vår SBECD leveres for både klinisk utvikling og produksjon i kommersiell skala, med jevn kvalitet og batch-til-batch-reproduserbarhet.

Spørsmål: Gir du teknisk dokumentasjon og prøver?

A: Ja. Tekniske data, analysesertifikater og prøver kan leveres på forespørsel for å støtte formuleringsutvikling og -evaluering.