Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium Cas 182410-00-0

Produktoversikt

Injeksjonsgrad Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS 182410-00-0 er et høyytelses anionisk beta-cyklodekstrinderivat produsert av Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. Det er utviklet som et farmasøytisk hjelpestoff for å forbedre løseligheten, den dårlige vann-oppløselige ingrediensen i vann og sikkerheten til den aktive farmasøytiske ingrediensen.

Produktet har utmerket vannløselighet og en kontrollert grad av substitusjon, som gjør at det kan danne stabile og reversible ikke-kovalente inklusjonskomplekser med et bredt spekter av medikamentmolekyler. Den er spesielt egnet for parenterale og andre ikke-orale doseringsformer som krever strenge kvalitets- og sikkerhetsprofiler.

Produktbeskrivelse

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium CAS 182410-00-0 er en ny generasjon cyklodekstrinderivat med sterke solubiliserende og kompleksdannende evner. Det kan fungere som et solubiliseringsmiddel, fuktemiddel, chelateringsmiddel og polyvalent maskeringsmiddel i farmasøytiske formuleringer, og bidrar til å redusere bruken av organiske løsemidler og forbedre formuleringens tolerabilitet.

Produktet viser spesiell inklusjonsaffinitet for nitrogenholdige legemidler og andre dårlig løselige APIer. Ved å innkapsle legemiddelmolekyler gjennom ikke-kovalente interaksjoner, forbedrer det legemiddelløselighet, stabilitet og biotilgjengelighet samtidig som det reduserer nyretoksisitet og hemolytisk risiko. I tillegg kan det bidra til å kontrollere atferden til frigjøring av medikamenter og effektivt maskere ubehagelig lukt eller smak.

Bruksområder

Injeksjonsgrad Betadex Sulfobutyl Ether Sodium brukes hovedsakelig i ikke-orale farmasøytiske doseringsformer hvor høy løselighet og sikkerhet er kritisk. Det er mye brukt i injiserbare løsninger for å forbedre vannløseligheten og opprettholde formuleringens klarhet og stabilitet under lagring og administrering.

I lyofiliserte pulvere for injeksjon hjelper produktet med å beskytte sensitive APIer under frysetørking og rekonstitueringsprosesser, og sikrer rask oppløsning og konsistent ytelse. Den er også egnet for oftalmiske formuleringer, nesepreparater og inhalasjonssystemer etter formuleringsevaluering, der lav toksisitet og god toleranse er nødvendig.

Grunnleggende produktinformasjon

Produktnavn:Betadex Sulfobutyl Ether Sodium
CAS-nr.:182410-00-0
Molekylformel:C42H70-n035·(C4H8SO3Na)n
Karakter:Injeksjonsgrad
Executive Standard:USP / EP / Enterprise Standard
Bruksområde:Farmasøytisk bruk

Emballasje:500 g/pose; 1 kg/pose; 10 kg/pose; 10 kg/trommel; tilpasset emballasje tilgjengelig

Produktspesifikasjoner

Produktfordeler

Produktet gir utmerket vannløselighet og sterk solubiliseringskapasitet for dårlig løselige APIer, noe som gjør det egnet for komplekse injiserbare formuleringer. Gjennom stabil og reversibel inklusjonskompleksdannelse forbedrer den formuleringsstabiliteten uten å endre den kjemiske strukturen til legemiddelstoffet.

Sammenlignet med naturlig beta-cyklodekstrin, viser det lavere toksisitet, redusert hemolytisk aktivitet og forbedret nyresikkerhet, noe som støtter bruken i parenterale og andre sensitive doseringsformer. Kontrollert substitusjon og høy renhet sikrer pålitelig batch-til-batch-konsistens og forutsigbar formuleringsytelse.

Kvalitet og samsvar

Produktet er produsert under et omfattende kvalitetsstyringssystem med streng kontroll fra råvarer til ferdig produktutgivelse. Nøkkelparametere som urenhetsprofil, endotoksinnivå, mikrobielle grenser og substitusjonsgrad overvåkes nøye for å oppfylle farmasøytiske standarder.

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. har komplette bedriftskvalifikasjoner, inkludert forretningslisens, produksjonslisens, HALAL-sertifisering og DMF-støtteevne. Tekniske dokumenter og forskriftsrelatert materiale kan leveres på forespørsel for å støtte formuleringsutvikling og produktregistrering.

Analysesertifikat

Hvert parti avInjeksjonsgradBetadex Sulfobutyl Ether Sodiumutgis kun etter omfattende kvalitetstesting og leveres med en komplett og sporbarAnalysesertifikat (COA).

Typiske COA-testelementer inkluderer utseende, identifikasjon, analyse, urenhetsprofil, gjenværende løsningsmidler der det er aktuelt, bakterielle endotoksiner, mikrobielle grenser, klarhet av løsningen og gjennomsnittlig substitusjonsgrad. Alle testmetoder følger validerte farmakopeielle eller interne prosedyrer.

Hvert COA inkluderer produktnavn, batchnummer, produksjonsdato, retestdato, testmetoder, spesifikasjonsgrenser, faktiske resultater og autorisert kvalitetsgodkjenning, noe som sikrer full sporbarhet fra råvarer til ferdig produkt.

COA-prøver kan leveres for kvalitetsevaluering, leverandørkvalifisering og forskriftsgjennomgang på forespørsel.

Ofte stilte spørsmål

Spørsmål: Hva er hovedfunksjonen til injeksjonsgrad Betadex Sulfobutyl Ether Sodium?
A: Det brukes hovedsakelig som et farmasøytisk hjelpestoff for å forbedre løseligheten, stabiliteten og sikkerheten til dårlig vannløselige aktive farmasøytiske ingredienser gjennom reversibel ikke-kovalent inklusjonskompleksdannelse.

Spørsmål: Er dette produktet egnet for injiserbare formuleringer?
A: Ja. Dette produktet er injeksjonsgrad og produsert i samsvar med USP- og EP-krav, noe som gjør det egnet for parenterale formuleringer etter passende formuleringsevaluering.

Spørsmål: Reagerer Betadex Sulfobutyl Ether Sodium kjemisk med APIer?
A: Nei. Det danner reversible ikke-kovalente inklusjonskomplekser uten å endre den kjemiske strukturen til den aktive farmasøytiske ingrediensen.

Spørsmål: Hvilke typer doseringsformer kan bruke dette produktet?
A: Det brukes hovedsakelig i ikke-orale doseringsformer, inkludert injiserbare løsninger, lyofiliserte pulvere for injeksjon, oftalmiske formuleringer, nasale preparater og inhalasjonssystemer, underlagt formuleringsvurdering.

Spørsmål: Hvordan er dette produktet sammenlignet med naturlig beta-cyklodekstrin?
A: Sammenlignet med naturlig beta-cyklodekstrin, gir det betydelig høyere vannløselighet, lavere toksisitet, redusert hemolytisk risiko og bedre egnethet for parenterale applikasjoner.

Spørsmål: Er dette produktet egnet for nitrogenholdige legemidler?
A: Ja. Den har sterk inklusjonsaffinitet for nitrogenholdige forbindelser og er mye brukt for å forbedre løseligheten og stabiliteten til slike APIer.

Spørsmål: Hvilke kvalitets- og forskriftsdokumenter er tilgjengelige?
A: Støttende tekniske dokumenter, kvalitetsrelatert dokumentasjon og forskriftsmateriale som DMF-støtteinformasjon kan gis på forespørsel.

Spørsmål: Hvilke emballasjealternativer er tilgjengelige?
A: Standard emballasje inkluderer 500 g, 1 kg og 10 kg poser eller fat. Tilpassede emballasjealternativer er tilgjengelige i henhold til kundens krav.

Spørsmål: Hva er den typiske holdbarheten til produktet?
A: Den typiske holdbarheten er 36 måneder ved oppbevaring i forseglet emballasje under anbefalte lagringsforhold.

Spørsmål: Kan teknisk støtte gis under formuleringsutvikling?
A: Ja. Xi’an DELI gir profesjonell teknisk støtte og formuleringsveiledning for å hjelpe kunder gjennom utvikling og oppskalering.

Hvorfor velge Xi'an DELI

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. har over 20 års erfaring i forskning, utvikling og produksjon av cyklodekstrinbaserte farmasøytiske hjelpestoffer. Selskapet fokuserer på stabil forsyning, jevn kvalitet og langsiktig samarbeid med globale farmasøytiske partnere.

Med profesjonell teknisk støtte og pålitelig produksjonskapasitet hjelper DELI kundene med å redusere formuleringsrisiko, forbedre utviklingseffektiviteten og oppnå bærekraftig kommersiell suksess.