Injeksjonsgrad Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS 182410-00-0 er et anionisk beta-cyklodekstrinderivat produsert avXi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd.. Den er designet for farmasøytiske applikasjoner der økt løselighet, stabilitet og sikkerhet for dårlig vannløselige legemidler er nødvendig.

Produktet er stabiltikke-kovalente inklusjonskompleksermed aktive farmasøytiske ingredienser, spesielt basiske og nitrogenholdige forbindelser. Denne interaksjonen forbedrer stoffets løselighet og formuleringsytelse uten å kjemisk modifisere API.

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Injection Grade brukes primært i parenterale og andre ikke-orale doseringsformer og er anerkjent for sin gunstige sikkerhetsprofil sammenlignet med naturlig beta-cyklodekstrin.

Produktspesifikasjoner

Produktnavn:Betadex Sulfobutyl Ether Sodium
CAS-nr.:182410-00-0
Karakter:Injeksjonsgrad
Standard:USP / EP / ChP
Søknad:Farmasøytisk hjelpestoff

Utseende:Hvitt til off-white, amorft pulver
Løselighet:Fritt løselig i vann

Emballasje:500 g/pose, 1 kg/pose, 10 kg/trommel; tilpasset emballasje tilgjengelig

Kvalitetskontroll og overholdelse

Produktet er produsert under et strengt kvalitetsstyringssystem som dekker råvarekontroll, prosessvalidering og testing av ferdige produkter. Nøkkelkvalitetsattributter som identifikasjon, analyse, urenhetsprofil, bakterielle endotoksiner, mikrobielle grenser og grad av substitusjon kontrolleres i henhold til farmakopekravene.

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. har komplette bedrifts- og produksjonskvalifikasjoner, inkludert gyldige forretningslisenser, farmasøytiske produksjonstillatelser, HALAL-sertifisering, DMF-støtte og annen relevant regulatorisk dokumentasjon. Teknisk støtte og samsvarsdokumenter er tilgjengelig på forespørsel.

Bruksområder

Injeksjonsgrad Betadex Sulfobutyl Ether Sodium brukes primært i ikke-orale farmasøytiske doseringsformer der økt løselighet, stabilitet og sikkerhet er nødvendig. Det er mye brukt i injiserbare løsninger for å forbedre vannløseligheten til dårlig vannløselige aktive farmasøytiske ingredienser og for å opprettholde formuleringens klarhet og stabilitet under lagring og administrering.

I lyofiliserte pulvere for injeksjon støtter produktet dannelsen av stabile inklusjonskomplekser, og bidrar til å beskytte sensitive APIer under frysetørking og rekonstitueringsprosesser. Dens utmerkede kompatibilitet gjør den egnet for formuleringer som krever rask oppløsning og konsistent ytelse etter rekonstituering.

Produktet brukes også i oftalmiske formuleringer, hvor lav toksisitet, høy renhet og god toleranse er avgjørende. Ved å forbedre stoffets løselighet og redusere irritasjonspotensialet, bidrar det til klare og stabile øyedråpeløsninger. I nesepreparater øker det medikamentoppløsningen og støtter effektiv levering gjennom neseslimhinnen samtidig som formuleringssikkerheten opprettholdes.

I tillegg er injeksjonsgrad Betadex Sulfobutyl Ether Sodium egnet for inhalasjonsformuleringer etter passende formuleringsevaluering. Dens evne til å danne reversible inklusjonskomplekser og redusere behovet for sterke solubiliseringsmidler gjør det til et verdifullt hjelpestoff for avanserte ikke-orale medikamentleveringssystemer.

Produktfordeler

Produktet gir utmerket vannløselighet og sterk solubiliseringskapasitet for dårlig vannløselige aktive farmasøytiske ingredienser, noe som gjør det spesielt egnet for komplekse injiserbare formuleringer. Gjennom dannelsen av stabile og reversible ikke-kovalente inklusjonskomplekser, forbedrer det formuleringsstabiliteten betydelig samtidig som den opprinnelige kjemiske strukturen til legemiddelstoffet opprettholdes.

Sammenlignet med naturlig beta-cyklodekstrin og noen konvensjonelle solubiliseringsmidler, viser Betadex Sulfobutyl Ether Sodium en mer gunstig sikkerhetsprofil, med redusert hemolytisk aktivitet og lavere nyretoksisitet, noe som støtter bruken i parenterale og andre sensitive doseringsformer. Dens anioniske struktur bidrar til forbedret kompatibilitet med et bredt spekter av APIer, spesielt nitrogenholdige forbindelser.

I tillegg støtter produktet fleksibel formuleringsutvikling ved å forbedre medikamentets biotilgjengelighet, redusere behovet for organiske løsemidler og legge til rette for klare og stabile vandige løsninger. Dette gjør det til et foretrukket hjelpestoffvalg for moderne injiserbare, oftalmiske og avanserte legemiddelleveringssystemer.

Hvorfor velge oss

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. har over 26 års erfaring innen utvikling og mproduksjon av cyklodekstriner og deres derivater. Vårt langsiktige fokus på farmasøytiske hjelpestoffer gjør at vi kan levere produkter med jevn kvalitet, pålitelig ytelse og stabil forsyning til globale kunder.

Vi driver et dedikert produksjonsanlegg støttet av et strengt kvalitetsstyringssystem som dekker innkjøp av råvarer, prosesskontroll og testing av ferdige produkter. Dette sikrer batch-til-batch-konsistens og samsvar med farmakopékrav for injiserbare og ikke-orale farmasøytiske applikasjoner.

Vår Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Injection Grade er produsert med kontrollert substitusjon og høy renhet, noe som gir pålitelig solubilisering og formuleringsstabilitet for dårlig vannløselige APIer. Produktet er designet for å møte de tekniske og regulatoriske forventningene til utvikling av farmasøytiske formuleringer.

DELI Biochemical har komplette bedrifts- og produksjonskvalifikasjoner, inkludert gyldige forretningslisenser, farmasøytiske produksjonstillatelser, HALAL-sertifisering og DMF-støtte. Omfattende teknisk dokumentasjon og regulatorisk bistand kan gis for å støtte produktregistrering og langsiktig samarbeid.

Med stabil produksjonskapasitet, profesjonell teknisk støtte og responsiv kommunikasjon, er vi forpliktet til å bygge langsiktige partnerskap basert på kvalitet, pålitelighet og tillit.

Ofte stilte spørsmål

Spørsmål: Hva brukes injeksjonsgrad Betadex Sulfobutyl Ether Sodium til
A: Det er et farmasøytisk hjelpestoff som brukes til å forbedre løseligheten og stabiliteten til dårlig vannløselige aktive farmasøytiske ingredienser gjennom reversibel inklusjonskompleksdannelse.

Spørsmål: Er dette produktet egnet for parenterale formuleringer
A: Ja. Injeksjonsgrad Betadex Sulfobutyl Ether Sodium er spesielt utviklet for parenterale farmasøytiske applikasjoner, inkludert injiserbare oppløsninger og lyofiliserte pulvere for injeksjon.

Spørsmål: Modifiserer dette produktet API-en kjemisk
A: Nei. Det danner ikke-kovalente inklusjonskomplekser med APIer og endrer ikke den kjemiske strukturen til legemiddelstoffet.

Spørsmål: Hvilke doseringsformer kan dette produktet brukes i
A: Det brukes hovedsakelig i ikke-orale doseringsformer som injiserbare løsninger, frysetørkede injeksjoner, oftalmiske formuleringer, nasale preparater og inhalasjonsformuleringer, underlagt formuleringsevaluering.

Spørsmål: Hvordan er dette produktet forskjellig fra naturlig betacyklodekstrin
A: Sammenlignet med naturlig beta-cyklodekstrin, tilbyr Betadex Sulfobutyl Ether Sodium høyere vannløselighet og en mer gunstig sikkerhetsprofil, noe som gjør den egnet for injiserbar bruk.

Spørsmål: Er produktet i samsvar med farmakopestandarder
A: Produktet er produsert under streng kvalitetskontroll og overholder farmakopekrav som USP og EP i henhold til interne spesifikasjoner.

Spørsmål: Er regulatoriske og tekniske dokumenter tilgjengelig
A: Ja. Teknisk dokumentasjon, kvalitetsrelatert materiale og DMF-støtte kan leveres på forespørsel for å støtte formuleringsutvikling og produktregistrering.

Spørsmål: Gir produsenten langsiktig og stabil forsyning
A: Ja. Xi’an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. driver dedikerte produksjonsanlegg for å sikre stabil forsyning og konsistent batch-til-batch-kvalitet.