Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium Injection Grade CAS 182410 00 0

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium Injection Grade er et svært vannløselig anionisk cyclodextrin derivat designet for farmasøytiske applikasjoner. Produsert av Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd., er dette produktet mye brukt som et farmasøytisk hjelpestoff for å forbedre løseligheten, stabiliteten og sikkerheten til dårlig vannløselige aktive farmasøytiske ingredienser (API), spesielt i injiserbare formuleringer.

Med kontrollert substitusjonsgrad og jevn kvalitet, er dette injeksjonskvalitetsproduktet egnet for regulert farmasøytisk utvikling og kommersiell produksjon.

Produktoversikt

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium Injection Grade CAS 182410 00 0 er et kjemisk modifisert beta-cyklodekstrin med sulfobutyletergrupper. Den anioniske naturen og høye vannløseligheten gjør at den kan danne reversible inklusjonskomplekser med et bredt spekter av medikamentmolekyler gjennom ikke-kovalente interaksjoner.

Sammenlignet med naturlig beta-cyklodekstrin, viser SBE-β-CD lavere toksisitet og forbedret kompatibilitet for parenteral administrering, noe som gjør det til et av de foretrukne syklodekstrinderivatene for farmasøytiske formuleringer av injeksjonskvalitet.

Viktige produktfordeler

1. Utmerket vannløselighet og sterk solubiliseringsevne for dårlig løselige APIer
2. Forbedrer formuleringsstabiliteten gjennom reversibel inklusjonskompleksdannelse
3. Forbedrer sikkerhetsprofilen sammenlignet med naturlig beta-cyklodekstrin
4. Reduserer nyretoksisitet og hemolyserisiko i injiserbare legemidler
5. Kontrollert gjennomsnittlig grad av substitusjon sikrer batch-til-batch-konsistens
6. Egnet for parenterale, oftalmiske, nasale og inhalasjonsformuleringer

Bruksområder

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium Injection Grade brukes hovedsakelig i ikke-orale farmasøytiske doseringsformer, underlagt formuleringsevaluering.

Det er spesielt egnet for legemiddelkandidater med lav vannløselighet og stabilitetsutfordringer under formuleringsutvikling.

Typiske bruksområder ved utvikling av injiserbare legemidler

Ved utvikling av injiserbare legemidler brukes Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium for å forbedre oppløsningen av legemidler, forhindre utfelling etter fortynning og forbedre den generelle formuleringsstabiliteten. Det bidrar også til forbedret pasienttoleranse ved å redusere lokal irritasjon på injeksjonsstedet.

Produktet er ofte valgt for innovative legemiddelleveringssystemer, komplekse injiserbare formuleringer og legemidler som krever høy solubiliseringseffektivitet med bevist sikkerhet.

Produktspesifikasjoner

Produktnavn:Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium
CAS-nr.:182410-00-0
Molekylformel:C42H70-n035·(C4H8SO3Na)n
Karakter:Injeksjonsgrad
Executive Standard:USP / EP / Enterprise Standard
Søknad:Farmasøytisk hjelpestoff

Emballasje:500 g/pose; 1 kg/pose; 10 kg/pose; 10 kg/trommel
Lagring:Oppbevares i en tett lukket beholder, beskyttet mot fuktighet og direkte lys.

Kvalitet og samsvar

Denne injeksjonskvaliteten Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium er produsert under et omfattende kvalitetsstyringssystem. Nøkkelkvalitetsattributter inkludert identifikasjon, analyse, gjennomsnittlig grad av substitusjon, gjenværende urenheter, endotoksinnivåer og mikrobielle grenser er strengt kontrollert.

Hver batch er testet for å sikre samsvar med farmakopekrav og interne spesifikasjoner, og gir pålitelig ytelse for både formuleringsutvikling og kommersiell farmasøytisk produksjon.

Analysesertifikat (COA)

Et detaljert analysesertifikat er gitt for hver produksjonsbatch. COA inkluderer testelementer som utseende, identifikasjon, analyse, urenheter, gjennomsnittlig grad av substitusjon, endotoksiner og mikrobielle grenser for å sikre full sporbarhet og kvalitetsgjennomsiktighet.

Ofte stilte spørsmål (FAQ)

Spørsmål: Er dette produktet egnet for injiserbare formuleringer?
A: Ja. Dette produktet er spesielt produsert som injeksjonskvalitet og er mye brukt i parenterale legemidler.

Spørsmål: Samsvarer produktet med USP- og EP-standarder?
A: Ja. Den er produsert i samsvar med USP- og EP-krav samt interne bedriftskvalitetsstandarder.

Spørsmål: Kan prøver leveres for formuleringsevaluering?
A: Ja. Prøver kan leveres på forespørsel for formuleringstesting og teknisk evaluering.

Spørsmål: Er dette produktet produsert direkte av din bedrift?
A: Ja. Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium Injection Grade er produsert i egen regi av Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. Vi er en direkte produsent med våre egne produksjonsanlegg og kvalitetskontrollsystem.

Spørsmål: Er du en produsent eller et handelsselskap?
A: Vi er en profesjonell produsent som spesialiserer seg på cyklodekstrin og cyklodekstrinderivater, og leverer produkter direkte fra fabrikken vår uten mellomledd.

Spørsmål: Er batch-til-batch-konsistens sikret?
A: Ja. Kontrollerte produksjonsprosesser og streng kvalitetskontroll sikrer konsistent batch-til-batch-ytelse.

Spørsmål: Hvilke doseringsformer brukes dette produktet vanligvis i?
A: Den brukes hovedsakelig i ikke-orale doseringsformer som injiserbare løsninger, frysetørrede pulvere for injeksjon, oftalmiske formuleringer, nasale preparater og inhalasjonsformuleringer, underlagt formuleringsvurdering.

Spørsmål: Er teknisk dokumentasjon tilgjengelig for å støtte forskriftsarkivering?
A: Ja. Tekniske støttedokumenter og kvalitetsrelatert materiale kan leveres for å hjelpe formuleringsutvikling og produktregistrering.

Hvorfor velge Xi'an DELI

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. har over 26 års erfaring innen produksjon av cyklodekstrin og cyklodekstrinderivater. Selskapet fokuserer på farmasøytiske hjelpestoffer og gir stabil forsyning, jevn kvalitet og profesjonell teknisk støtte til kunder over hele verden.

Som en pålitelig produsent og leverandør av Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium Injection Grade, støtter Xi'an DELI kunder fra tidlig formuleringsutvikling til kommersiell produksjon.