Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Farmasøytisk hjelpestoff

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Farmasøytisk hjelpestoff

CAS: 182410-00-0
Utseende: Hvitt pulver, søtt, smakløst og ufarlig
Karakter: Injiserbar karakter
Bruksområde: Farmasøytisk felt
Standard: USP, EP
Løselighet: ≥100 g/100ml (25℃)
Tungmetall: ≤0,0025 %
Reduserende sukker: ≤0,05 %
Holdbarhet: 36 måneder

Produktbeskrivelse

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Farmasøytisk hjelpestoff er et høyrent, svært vannløselig anionisk β-cyklodekstrinderivat spesielt utviklet for injiserbare farmasøytiske formuleringer. SBEβCD øker medikamentets løselighet, forbedrer stabilitet og sikkerhet, reduserer stimulering på injeksjonsstedet og sikrer rask oppnåelse av terapeutiske blodkonsentrasjoner samtidig som legemiddelvirkningen forlenges.

SBEβCD er et natriumsalt som produseres når Betadex alkyleres med 1,4-butansulfonsyrelakton under alkaliske forhold. Dette anioniske, vannløselige derivatet danner ikke-kovalente komplekser med legemiddelmolekyler, og forbedrer stabilitet, løselighet og sikkerhet. Det reduserer nyretoksisitet, minimerer hemolyse, kontrollerer frigjøring av legemidler og kan maskere ubehagelige lukter.

Bedriftsintroduksjon

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd.ble etablert i 1999 og har over 26 års erfaring med å produsere cyklodekstrinderivater, bl.a.Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin (SBECD)ogHydroxypropyl Betadex (HPBCD). Selskapet driver avanserte produksjonslinjer og strenge kvalitetskontrollsystemer for å sikre høy renhet, konsistente produkter for globale farmasøytiske markeder.

Produktapplikasjoner

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin brukes utelukkende til injiserbare formuleringer. Det forbedrer løseligheten og stabiliteten til dårlig løselige APIer, reduserer nyretoksisitet, minimerer hemolyse og forbedrer pasientens etterlevelse. SBEβCD er egnet for intravenøse, intramuskulære og subkutane injeksjoner, og danner stabile inklusjonskomplekser med nitrogenholdige APIer.

Allerede markedsførte produkter som bruker SBECD inkluderer Remdesivir, Mephalan Hydrochloride Injection, Posaconazole Injection, Cerlaprazol Mesylate og Voriconazole Injection.

COA / Kvalitetssikring

Hver batch av SBEβCD er testet for analyserenhet, tungmetaller, reduserende sukker, bakterielle endotoksiner og gjenværende løsningsmidler, og oppfyller USP og EP farmakopestandarder. Gjennomsnittlig substitusjonsgrad (DS) og andre parametere er strengt kontrollert for å sikre sikkerhet, konsistens og overholdelse av regelverk.

FAQ

Spørsmål: Er Xi'an DELI Biochemical produsenten av SBECD?
A: Ja, Xi'an DELI Biochemical produserer Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin og Hydroxypropyl Betadex. Beta-Cyclodextrin brukes som råstoff.

Spørsmål: Er prøver tilgjengelig?
A: Ja, prøver er tilgjengelige for evaluering.

Spørsmål: Hva er batch og årlig produksjonskapasitet?
A: SBECD batch produksjonskapasitet er 2,5 tonn, og årlig produksjon overstiger 200 tonn.

Spørsmål: Hvilke forskriftsdokumenter leveres?
A: COA, MSDS, stabilitetsdata og tekniske dokumenter er tilgjengelige for alle batcher.

Spørsmål: Fraktalternativer?
A: Global frakt med fly, sjø eller ekspressbud.

Forespørsler og teknisk støtte

Kontakt Xi'an DELI Biochemical for å be om prøver, teknisk dokumentasjon eller tilbud for Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin (SBEβCD). Vårt tekniske team gir profesjonell støtte for utvikling av injiserbare formuleringer.