Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Salt CAS-nr. 182410-00-0

Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Salt CAS-nr. 182410-00-0

Engros Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Salt CAS nr. 182410-00-0 laget i Kina fra DELI. Vår fabrikk er en kjent Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Salt CAS nr. 182410-00-0 produsenter og leverandører i Kina. Vi vil gi gratis prøve. Våre produkter er på lager. Velkommen til å kjøpe våre bulkprodukter.

Send forespørsel

produktbeskrivelse

    Xi'an Deli Biochemical Industry Co.,Ltd. Er en høyteknologisk bedrift som spesialiserer seg på forskning og utvikling, produksjon og salg av cyklodekstrin og dets derivater. Siden etableringen 27. august 1999 har selskapet fulgt kvalitetspolitikken med "fokus på tilbehør, kvalitet først, oppriktig service, streber etter førsteklasses". Etter mer enn 20 år med hardt arbeid og utvikling, har selskapet for tiden produkter DELI Brand Hydroxypropyl Betadex, DELI Brand Betadex Sulfobutyl Ether Sodium. Ovennevnte produkter er registrert og arkivert hos FDA.

    Engros Sulfobutylether-β-Cyclodextrin natriumsalt CAS 182410-00-0 laget i Kina fra DELI. Fabrikken vår er en kjent Sulfobutylether-β-Cyclodextrin natriumsalt CAS 182410-00-0 produsenter og leverandører i Kina. Vi vil gi gratis prøve. Våre produkter er på lager. Velkommen til å kjøpe våre bulkprodukter.

   Sulfobutylether-β-Cyclodextrin natriumsalt CAS 182410-00-0 har blitt brukt i injeksjons-, oral-, nasal- og øyemedisiner. Det har en spesiell affinitet og inkludering for nitrogenmedisiner. Øk stoffets stabilitet, løselighet, sikkerhet (Inkluder medikamentmolekyler for å danne ikke-kovalente). Reduser nyretoksisitet, lette medikamenthemolyse. Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium kan også kontrollere stoffets frigjøringshastighet, dekke den dårlige lukten.


Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Salt CAS-nr. 182410-00-0

Produktoversikt


Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Salt (SBECD) er et svært vannløselig, anionisk β-cyklodekstrinderivat utviklet som et farmasøytisk hjelpestoff for injiserbare legemiddelleveringssystemer. Ved å danne ikke-kovalente inklusjonskomplekser med aktive farmasøytiske ingredienser (API), forbedrer SBECD betydelig løselighet, stabilitet og formuleringssikkerhet for dårlig vannløselige legemidler.

Med utmerket biokompatibilitet, lavt hemolytisk potensial og kontrollert toksisitet, er SBECD mye brukt i parenterale formuleringer for kritiske terapeutiske områder, inkludert antivirale, soppdrepende, onkologi- og kardiovaskulære medisiner.


Beskrivelse og løselighet/ se detaljer i USP Monograph

Hvitt til off-white, amorft pulver. Fritt løselig i vann; lite løselig i metanol; praktisk talt uløselig i etanol, i n-heksan, i 1-butanol, i acetonitril, i 2-propanol og i etylacetat

Identifikasjon A/IR; USP<197K>

Samsvarer med SBECD-referanse

Identifikasjon B/(Analysemetode)HPLC;

USP<621>

tR for hovedtoppen samsvarer med SBECD-referansen

Identifikasjon C/CE; USP<1053>

Den oppfyller kravene i testen for gjennomsnittlig substitusjonsgrad.

Identifikasjon D/USP<191>

Positiv test for natrium

Assay/HPLC;USP<621>

95,0%-105,0% på vannfri basis

Grense for Beta Cyclodextrin(Betadex)/IC;

USP<621>;USP<1065>

 NMT 0,1 %

Grense på 1,4-butan Sultone /GC;USP<621>,

  NMT 0,5 ppm

Grense for natriumklorid/IC;

USP<621>;USP<1065>

 NMT 0,2 %

Grense for 4-hydroksybutan-1-sulfonsyre /IC;USP<621>;USP<1065>

  NMT 0,09 %

Grense for Bis(4-sulfobutyl)eterdinatrium/IC;USP<621>;USP<1065>

  NMT 0,05 %

Bakteriell endotoksintest/USP<85>

  ≤10EU/g

Mikrobielle oppregningstester/USP<61>

TAMC≤100 cfu/g

TYMC≤50 cfu/g

Tester for spesifiserte mikroorganismer/USP<62>

Fravær av Escherichia Coli/1g

Klarhet av løsning (30 %, w/v)/visuelt; se detaljer i USP Monograph

Løsningen er klar og i det vesentlige fri for partikler av fremmedlegemer.

Gjennomsnittlig substitusjonsgrad [DS]/CE;USP<1053>

6,2-6,9


Kjemiske og funksjonelle egenskaper


  • Anionisk β-cyklodekstrinderivat
  • Betadex substituert med sulfobutyletergrupper
  • Svært løselig i vann
  • Danner stabile og reversible inklusjonskomplekser
  • Fungerer som solubilisator, stabilisator og frigjøringshastighetsmodulator


Viktige fordeler


  • Forbedrer vannløseligheten av dårlig løselige APIer betydelig
  • Forbedrer den kjemiske og fysiske stabiliteten til injiserbare formuleringer
  • Reduserer nyretoksisitet sammenlignet med tradisjonelle solubiliseringsmidler
  • Minimerer hemolyse og irritasjon på injeksjonsstedet
  • Muliggjør kontrollert medikamentfrigjøring og konsistent biotilgjengelighet
  • Maskerer ubehagelig lukt eller smak av APIer når det er aktuelt
  • Egnet for gjentatt parenteral administrering

Farmasøytiske applikasjoner


Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Salt brukes først og fremst i injiserbare og parenterale doseringsformer, inkludert:

  • Intravenøse (IV) injeksjoner
  • Intramuskulære (IM) injeksjoner
  • Subkutane injeksjoner
  • Oftalmiske injiserbare og oppløsningsformuleringer
  • Spesialiserte parenterale legemiddelleveringssystemer

Hoved terapeutiske områder:soppdrepende, antivirale, onkologi, kardiovaskulære medisiner.


Markedsførte legemiddelapplikasjoner


SBECD har blitt brukt i flere kommersielt markedsførte injiserbare produkter, demonstrerer sin beviste kliniske ytelse:


  • Remdesivir injeksjon
  • Posaconazole injeksjon
  • Voriconazole injeksjon
  • Melfalanhydroklorid til injeksjon
  • Ziprasidonmesylatinjeksjon


Produktspesifikasjoner


  • Utseende:Hvitt til off-white amorft pulver
  • Karakter:Injiserbart farmasøytisk hjelpestoff
  • Standarder:EP / USP
  • CAS-nr.:182410-00-0
  • Løselighet i vann:≥ 100 g/100 ml (25 °C)
  • Endotoksin:Kontrollert for parenteral bruk
  • Urenheter:Strengt kontrollert
  • Substitusjonsgrad:Konsekvent batch-til-batch
  • Holdbarhet:36 måneder under anbefalte lagringsforhold

Et analysesertifikat (COA) følger med hver batch.

Produksjons- og forsyningsevne


Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. er en etablert produsent av injiserbar kvalitet SBECD med pålitelige forsyningskapasiteter i kommersiell skala.


  • Årlig produksjonskapasitet: over 200 tonn
  • Typisk batchstørrelse: ca. 2,5 tonn
  • Kontrollert rent produksjonsmiljø
  • ISO 9001 sertifisert kvalitetsstyringssystem
  • Omfattende analytisk kontroll av endotoksiner, urenheter og substitusjonsgrad


Kvalitetssikring


  • Samsvar med EP- og USP-krav
  • Streng kontroll med endotoksin og urenheter
  • Utmerket batch-til-batch-konsistens
  • Full sporbarhet og teknisk dokumentasjon
  • COA og tekniske data tilgjengelig på forespørsel


Oppbevaring og håndtering


  • Oppbevares på et kjølig, tørt sted i tett lukkede beholdere
  • Beskytt mot fuktighet
  • Ikke-farlig for transport under normale forhold


Hvorfor velge Xi'an Deli Biochemical


  • Over 26 års erfaring innen cyklodekstrinproduksjon
  • Dedikerte produksjonslinjer for injiserbare farmasøytiske hjelpestoffer
  • Påvist langsiktig forsyning til globale farmasøytiske kunder
  • Sterk teknisk støtte for formuleringsutvikling
  • Pålitelig kvalitet og skalerbar produksjonskapasitet

Kontakt oss


For prøver, tekniske data eller tilbud forSulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Salt (CAS 182410-00-0), vennligst kontakt Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.



Hot Tags: Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Salt CAS nr. 182410-00-0, Produsenter, Leverandører, Kina, Fabrikk, bulk, Gratis prøve, Laget i Kina, På lager, Engros, Kjøp

Relatert kategori

Send forespørsel

Gi gjerne din forespørsel i skjemaet nedenfor. Vi svarer deg innen 24 timer.
icon
X
Privacy Policy
Reject Accept