USP Betadex sulfobutyl ether natrium

Hva er Betadex Sulfobutyl Ether Sodium?

USP Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD) er et cyklodekstrinderivat, et vannløselig hjelpestoff med høy renhet, spesielt utviklet for injiserbare og parenterale farmasøytiske formuleringer. Det forbedrer løseligheten, stabiliteten og biotilgjengeligheten til dårlig vannløselige aktive farmasøytiske ingredienser (API) ved å danne stabile inklusjonskomplekser, som sikrer pålitelig medikamentlevering og konsistent terapeutisk ytelse.

SBECD er egnet for intravenøse, intramuskulære og subkutane formuleringer, forhindrer nedbør, reduserer kjemisk nedbrytning og opprettholder stabiliteten til sensitive APIer. Den er også ideell for oftalmiske løsninger, nesesprayer og andre flytende formuleringer som krever økt løselighet og stabilitet. Dens høye vannløselighet, lave toksisitet og utmerkede biokompatibilitet gjør det til et foretrukket hjelpestoff for forskning, klinisk utvikling og kommersielle injiserbare produkter.

Bruksområder og typiske bruksområder

Søknader:

USP Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD) er mye brukt som et farmasøytisk hjelpestoff for å forbedre løseligheten, stabiliteten og biotilgjengeligheten til dårlig vannløselige legemidler. Den er egnet for injiserbare formuleringer, inkludert intravenøse, intramuskulære og subkutane injeksjoner, samt oftalmiske løsninger, nesesprayer og andre flytende formuleringer. SBECD kan forhindre nedbør, redusere kjemisk nedbrytning og forbedre stabiliteten til sensitive APIer, noe som gjør den ideell for FoU, klinisk utvikling og kommersielle farmasøytiske produkter.

Typiske legemiddelprodukter som bruker SBECD:

• Voriconazole Injection - soppdrepende middel
• Itraconazole Injection - soppdrepende middel
• Posaconazole Injection - soppdrepende middel
• Ziprasidon injeksjon - antipsykotisk
• Ganciclovir-injeksjon – antiviralt middel
• Andre dårlig løselige APIer formulert for intravenøs eller parenteral levering

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium SBECD 182410-00-0Spesifikasjon

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium SBECDCOA

Hvorfor velge oss?

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. ble etablert i 1999 og er en profesjonell produsent som spesialiserer seg på cyclodextrin farmasøytiske hjelpestoffer. Med mer enn 25 år med kontinuerlig utvikling har vi bygget solid teknisk ekspertise og et stabilt produksjonssystem fokusert på høykvalitets cyklodekstrinderivater.

Kjerneproduktene våre inkluderer Hydroxypropyl Betadex (HPβCD) og Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBE-β-CD), som er mye brukt i farmasøytiske, veterinære og kjemiske formuleringer for solubilisering, stabilisering, luktmaskering og biotilgjengelighetsforbedring av dårlig løselige aktive ingredienser. Vi sikrer konsekvent batch-til-batch-renhet, pålitelig ytelse og teknisk støtte for globale farmasøytiske, veterinær- og kosmetiske markeder. Detaljerte tekniske data, analysesertifikater (COA) og prøveevaluering er tilgjengelig for å lette formuleringsutvikling og optimalisere produktytelsen.

• Over 25 års produksjonserfaring innen cyklodekstrinderivater

• Stabil produksjonskapasitet med batchstørrelser på 2–3 tonn

• Årlig produksjon på opptil 200 tonn, som sikrer pålitelig forsyning

• Fokuserte produkter: Hydroxypropyl Betadex og Betadex Sulfobutyl Ether Sodium

• USP / EP / JP / ChP-kompatibel, egnet for globale farmasøytiske markeder

• Konsekvent kvalitet med streng batch-til-batch-kontroll

• Fleksibel forsyning, MOQ fra 1 kg, støtter FoU til kommersiell produksjon

Vi er forpliktet til å tilby stabil kvalitet, pålitelig forsyning og profesjonell støtte til våre globale partnere.

FoU og teknisk styrke

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. har et internt FoU-team og komplett produksjonssystem, som opererer under en egenproduksjons- og direktesalgsmodell. Teamet vårt fokuserer på innovasjon og formuleringsstøtte for å møte ulike kundebehov.

Alle produksjonsansatte får GMP-opplæring, og laboratoriet vårt er utstyrt med avanserte instrumenter som HPLC, GC, HPCE, IR, polarimeter, pH-meter, konduktivitetsmåler og fuktighetsanalysator, noe som sikrer pålitelig testing og konsistent produktkvalitet.

Kvalitetsavdelingen jobber tett med materialer og produksjon for å revidere leverandører, beholde prøver og gjennomføre stabilitetsstudier, og opprettholde høykvalitets hjelpestoffer fra FoU til markedsutgivelse.

Nedenfor kan du se bilder av teamet vårt på internasjonale utstillinger og sertifiseringsdokumentene våre, som fremhever vår tekniske styrke og bransjeanerkjennelse.

FAQ

1. Har du fabrikk?

Ja, vi er fabrikken med 26 års erfaring, velkommen til å besøke fabrikken vår. Når du har detaljplanen, vennligst gi meg beskjed på forhånd.

2. Har du ISO og DMF?

Ja, vi har oppnådd ISO9001, DMF, Halal-sertifikat og så videre.

3. Hva er leveringstiden din?

Som vanlig er leveringstiden vår omtrent 1 ~ 3 virkedager etter mottak av betalinger, men for noen spesialprodukter, vennligst bekreft med salgssjefen din på forhånd.

4. Hvordan kan du bekrefte kvaliteten din?

Hvert parti av varene kan sendes til deg etter streng inspeksjon, hvis du fortsatt er i tvil, kan vi ordne prøvene før forsendelsen til din testing eller til din spisse tredjepart for retesting på forhånd, vellykket, så vil vi ordne bulkvarene til deg umiddelbart.

5. Hva er produksjonskapasiteten din?

Vår batchproduksjonskapasitet er 2,5 tonn, og den årlige produksjonen er 200 tonn.