Hydroxypropyl Betadex injeksjonsgrad CAS 128446-35-5. Konsekvente batcher, 3MT+, 500MT/år kapasitet. Tekniske data og prøver tilgjengelig på forespørsel. Hydroksypropyl Betadex CAS 128446-35-5 Pålitelig hjelpestoff siden 1999
Hydroxypropyl Betadex Injection Grade CAS 128446-35-5 er et svært vannløselig beta-cyklodekstrinderivat som brukes som et farmasøytisk hjelpestoff for å forbedre løseligheten, stabiliteten og biotilgjengeligheten til dårlig vannløselige aktive farmasøytiske ingredienser (API).
Ved å introdusere hydroksypropylgrupper i beta-cyklodekstrinstrukturen, viser denne hjelpestoffet betydelig forbedret vannløselighet og forbedret sikkerhet sammenlignet med naturlig beta-cyklodekstrin, noe som gjør den egnet for orale og parenterale formuleringer.
Hydroxypropyl Betadex er et ikke-ionisk cyklodekstrinderivat med utmerket evne til å danne inklusjonskomplekser. Den fungerer som en effektiv oppløseliggjørende, stabilisator og biotilgjengelighetsforsterker i farmasøytiske formuleringer, og bidrar til å redusere eller eliminere bruken av organiske løsemidler.
Gjennom reversible ikke-kovalente interaksjoner, er hydrofobe legemiddelmolekyler innkapslet i cyklodekstrinhulen mens de opprettholder et hydrofilt ytre. Denne mekanismen forbedrer stoffets løselighet og beskytter API-er mot nedbrytning uten å endre deres kjemiske struktur.
Hydroxypropyl Betadex er mye brukt i orale faste og flytende doseringsformer for å øke oppløsningshastigheten, forbedre biotilgjengeligheten og gi smaksmaskering for dårlig løselige legemidler.
Den er også egnet for parenterale formuleringer etter formuleringsevaluering, samt oftalmiske, nasale og topiske produkter der høy løselighet, lav irritasjon og gode sikkerhetsprofiler kreves.
I tillegg er Hydroxypropyl Betadex effektiv i kjemiske applikasjoner, for eksempel stabilisering av reaktive forbindelser og kontroll av frigjøring av aktive stoffer. Dens vannløselighet og inkluderingsevne gjør den til et viktig tilsetningsstoff for komplekse formuleringer.
Vi tilbyr detaljerte tekniske data og dokumentasjon for evaluering, og sikrer at kunder trygt kan bruke Hydroxypropyl Betadex i forskning og produksjon. Enten for farmasøytisk utvikling, kosmetiske formuleringer eller kjemiske applikasjoner, gir dette hjelpestoffet stabil ytelse og pålitelige resultater.

Produktnavn:Hydroksypropyl Betadex
CAS-nr.:128446-35-5
Molekylformel:C42H70O35·(C3H6O)n
Karakter:Farmasøytisk kvalitet / injeksjonsgrad (valgfritt)
Standard:USP / EP / Enterprise Standard
Søknad:Farmasøytisk hjelpestoff
Utseende:Hvitt eller nesten hvitt pulver
Renhet:>99 %
Emballasje:500 g/pose; 1 kg/pose; 10 kg/pose; 10 kg/trommel (tilpasset emballasje tilgjengelig)
| Beskrivelse og løselighet | Hvitt til off-white amorft pulver; fritt løselig i vann |
| Identifikasjon (IR / HPLC) | Samsvarer med USP/EP |
| Assay | 95,0 % – 105,0 % |
| Substitusjonsgrad | Kontrollert og konsekvent |
| Tap ved tørking | ≤ 10,0 % |
|
GRENSE FOR PROPYLENOKSID |
NMT 0,0001 % |
|
GRENSE FOR BETADEX |
NMT 1,5 % |
|
Totalt antall aerobe mikroorganismer |
<10 cfu/g |
|
Totalt kombinerte muggsopp og gjær |
<10 cfu/g |
Hydroxypropyl Betadex tilbyr utmerket vannløselighet og sterk solubiliseringsevne for dårlig løselige APIer. Dens ikke-ioniske natur sikrer god kompatibilitet med et bredt spekter av aktive farmasøytiske ingredienser.
Sammenlignet med naturlig beta-cyklodekstrin, viser det forbedret sikkerhet, redusert irritasjonsrisiko og pålitelig batch-til-batch-konsistens, og støtter farmasøytisk utvikling og kommersiell produksjon.
Produktet produseres under et strengt kvalitetsstyringssystem med full sporbarhet fra råvare til ferdig produkt. Nøkkelattributter inkludert renhet, substitusjonsgrad og mikrobielle grenser overvåkes nøye.
Komplett teknisk dokumentasjon og regulatorisk støtte er tilgjengelig for å lette formuleringsutvikling og produktregistrering i globale markeder.

Hver batch av Hydroxypropyl Betadex leveres med et detaljert analysesertifikat (COA), inkludert batchnummer, testmetoder, spesifikasjonsgrenser og autorisert kvalitetsgodkjenning.
Spørsmål: Hva brukes Hydroxypropyl Betadex til?
A: Det brukes som et farmasøytisk hjelpestoff for å forbedre løselighet, stabilitet og biotilgjengelighet av dårlig løselige APIer.
Spørsmål: Er det egnet for injiserbare formuleringer?
A: Injeksjonskvalitetsmateriale er tilgjengelig og egnet for parenteral bruk etter formuleringsevaluering.
Spørsmål: Reagerer det kjemisk med APIer?
A: Nei. Det danner reversible inklusjonskomplekser uten å endre API-strukturen.
Spørsmål: Samsvarer produktet med USP- og EP-standarder?
A: Ja. Den er produsert i samsvar med USP, EP og bedriftskvalitetsstandarder.
Spørsmål: Er produktet produsert av din egen fabrikk?
A: Ja. Xi’an DELI er en direkte produsent med egen produksjon, kvalitetskontroll og teknisk støtte.
Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. har lang erfaring i forskning, utvikling og produksjon av cyklodekstrinbaserte farmasøytiske hjelpestoffer. Med mer enn to tiår med bransjeekspertise, fokuserer DELI på å levere høykvalitetsprodukter som oppfyller de strenge kravene til globale farmasøytiske markeder.
Som produsent med integrerte produksjonsanlegg sikrer DELI stabil forsyningskapasitet og streng kontroll over hele produksjonsprosessen, fra råvareinnhenting til ferdig produktutgivelse. Kontrollerte prosesser og validerte metoder bidrar til å garantere konsistent batch-til-batch-kvalitet og pålitelig ytelse i farmasøytiske formuleringer.
Med en sterk forpliktelse til kvalitet, åpenhet og kundefokusert service, har Xi'an DELI etablert langsiktige partnerskap med farmasøytiske og bioteknologiske selskaper over hele verden og fortsetter å være en pålitelig leverandør av cyklodekstrin hjelpestoffer for injiserbare og andre ikke-orale doseringsformer.