Produktoversikt:
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium er et natriumsalt dannet ved alkylering av Betadex med 1,4-butansulfonsyrelakton under alkaliske forhold. Som et svært vannløselig anionisk derivat av Betadex, kan det samhandle med legemiddelmolekyler for å danne ikke-kovalente komplekser, noe som øker legemiddelstabiliteten, vannløseligheten og sikkerheten. Dette hjelpestoffet bidrar også til å redusere nyretoksisitet, dempe medikamentindusert hemolyse, kontrollere medikamentfrigjøringshastigheter og maskere ubehagelige lukter.
U.S. Food and Drug Administration DMF: 034773
CAS NO: 128410-00-0
Molekylformel: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Karakter: Injeksjonsgrad
Spesifikasjonsstandard: USP/EP/Enterprise Standard
Tilgjengelige spesifikasjoner: 500g/pose; 1 kg/pose; 10 kg/pose; 10 kg/trommel
Bruksområde: Medisin
Annen relevant informasjon:
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium er et hjelpestoff som er mye brukt i forskjellige farmasøytiske formuleringer som injiserbare, orale medisiner, nesesprayer og øyedråper. Det har en spesiell affinitet for nitrogenholdige legemidler, noe som gjør det svært effektivt for kompleksdannelse. Dette hjelpestoffet har blitt mye brukt i injiserbare legemidler som Ziprasidon Mesylate, Voriconazole, Aripiprazole, Remdesivir, Posaconazole, Delafloxacin og Carbamazepine.
Opprinnelig utviklet av CyDex Pharmaceuticals på 1990-tallet, er dette anioniske og svært vannløselige derivatet av β-cyklodekstrin sammensatt av forskjellige polymerer med forskjellige grader av substitusjon og isomere strukturer. Det danner ikke-kovalente inklusjonskomplekser med legemiddelmolekyler, og forbedrer deres stabilitet, løselighet og sikkerhet. Sammenlignet med β-cyklodekstrin, gir det bedre vannløselighet, lavere hemolytisk aktivitet og redusert nefrotoksisitet, noe som gjør det til et lovende hjelpestoff for ulike farmasøytiske bruksområder.
Produktfordeler:
1. Kvalitetsfordel:
① Oppfyller USP, EP-standarder.
② Lavt urenhetsnivå og endotoksingrenser, noe som gjør den egnet for et bredt spekter av formuleringer.
③ Kan tilby tilpassede produkter med forskjellige pH-nivåer og substitusjonsgrader i henhold til kundens behov.
④ Dedikerte produksjonslinjer sikrer stabil forsyning med batchkapasitet på 2,5 tonn og årlig produksjonskapasitet på over 300 tonn.
2. Regulatorisk fordel:
① Registrert i store markeder som Kina, USA og Europa:
② CN-registreringsnummer: F20180000117 (Godkjenning: A, med formuleringsgjennomgang).
③ US DMF-nummer: 034773 (Status: A).
④ HALAL-sertifisering og ISO 9001-sertifisering.
⑤ Pågående registrering i andre globale markeder.
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium har fått bred anerkjennelse i den farmasøytiske industrien for sin utmerkede ytelse og allsidighet. Xi'an DELI Biochemical Industry ser frem til å utvide sin applikasjon ytterligere og levere høykvalitetsløsninger til kunder over hele verden.
